Con la determina n. aRM - 215/2020 - 555 del 30 ottobre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Istituto
biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.A., l'autorizzazione
all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle
confezioni indicate.
Medicinale: PROPOFOL IBI.
Confezioni e descrizioni:
034407015 - 10 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile;
034407027 - 10 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
034407039 - 10 mg/ml 10 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
034407041 - 10 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile;
034407054 - 10 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
034407066 - 10 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
034407078 - 10 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile;
034407080 - 10 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
034407092 - 10 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
034407104 - 20 mg/ml 10 fiale da 20 ml emulsione iniettabile;
034407116 - 20 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
034407128 - 20 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile;
034407130 - 20 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile;
034407142 - 20 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
034407155 - 20 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
034407167 - 20 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile;
034407179 - 20 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
034407181 - 20 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.