AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Enalapril  e  Lercanidipina  Sandoz».
(20A06139) 
(GU n.284 del 14-11-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 212/2020 - 1392 del 30 ottobre 2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Sandoz  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ENALAPRIL E LERCANIDIPINA SANDOZ 
    Confezione A.I.C. n. 045469018; 
    Descrizione: «10  mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 045469020; 
    Descrizione: «10  mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 045469032; 
    Descrizione: «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 045469044; 
    Descrizione: «20  mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL; 
    Confezione: 045469057; 
    Descrizione: «20  mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 045469069; 
    Descrizione: «20 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.