Con la determina n. aRM - 209/2020 - 3891 del 29 ottobre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Tecnigen S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TECNIGEN;
Confezione A.I.C. n. 043284013;
Descrizione: «50mg/12,5mg/200 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in flacone HDPE;
Confezione A.I.C. n. 043284025;
Descrizione: «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
Confezione A.I.C. n. 043284037;
Descrizione: «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film»
100 compresse in flacone HDPE;
Confezione A.I.C. n. 043284049;
Descrizione: «200mg/50mg/200mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
Confezione A.I.C. n. 043284052;
Descrizione: «75 mg/18,75 mg/200 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in flacone HDPE;
Confezione A.I.C. n. 043284064;
Descrizione: «125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in flacone HDPE;
Confezione A.I.C. n. 043284076;
Descrizione: «175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determina.