AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tetrizolina Bouty». (20A06101) 
(GU n.285 del 16-11-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 199/2020 - 7166 del 27 ottobre 2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia   della   Ibsa
Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medinale: TETRIZOLINA BOUTY. 
      confezione: 024507016. 
      descrizione: «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone 8 ml. 
      confezione: 024507030. 
    Descrizione:  «0,5  mg/ml  collirio,  soluzione»  20  contenitori
monodose da 0,3 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.