AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 953/2018 del  18  ottobre  2018,
concernente  il   rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano
«Chrystelle», con conseguente modifica degli stampati. (20A06339)

(GU n.291 del 23-11-2020)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 655/2020 del 5 novembre 2020 
 
    La determina AAM/PPA n. 953/2018 del 18 ottobre 2018, relativa al
rinnovo  del  medicinale  CHRYSTELLE,   pubblicata   nella   Gazzetta
Ufficiale - Serie  generale  -  n.  267  del  16  novembre  2018,  e'
rettificata mediante l'integrazione della seguente frase: 
      «E' autorizzata, altresi',  la  variazione  NL/H/2631/001/IB/10
(C1B/2018/1038) - tipo IB C.I.z) aggiornamento  del  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto e del  foglio  illustrativo  in  accordo
alla raccomandazione del CMDh (CMDh / 352/2017)». 
    La  presente  determina  di  rettifica  viene   pubblicata,   per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.