Con la determina n. aRM - 216/2020 - 1392 del 3 novembre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EFAVIRENZ SANDOZ.
Descrizioni e confezioni:
«600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913017;
«600 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913029;
«600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913031;
«600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913043;
«600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913056;
«600 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913068;
«600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913082;
«600 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913094;
«600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913070;
«600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone
HDPE - A.I.C. n. 041913106;
«600 mg compresse rivestite con film» 90 (3x30) compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 041913118;
«600 mg compresse rivestite con film» 120 (4x30) compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 041913120.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.