Estratto determina AAM/PPA n. 692/2020 del 14 novembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/31.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Nordic Group
BV, con sede in Siriusdreef 22, Hoofddorp, Paesi Bassi.
Medicinale MIFEGYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 038704019 - «200 mg compresse» 1 compressa in blister
pvc/al;
A.I.C. n. 038704021 - «200 mg compresse» 3 compresse in blister
pvc/al;
A.I.C. n. 038704033 - «600 mg compresse» 1 compressa in blister
pvc/al;
A.I.C. n. 038704045 - «600 mg compresse» 8 compresse in blister
pvc/al;
A.I.C. n. 038704058 - «600 mg compresse» 16 compresse in
blister pvc/al;
A.I.C. n. 038704060 - «600 mg compresse» 20 compresse in
blister pvc/al.
Medicinale MISOONE.
Confezioni:
A.I.C. n. 041926015 - «400 microgrammi compresse» 1 compressa
in blister pvc/pctfe/al;
A.I.C. n. 041926027 - «400 microgrammi compresse» 16 compresse
in blister pvc/pctfe/al monodose;
A.I.C. n. 041926039 - «400 microgrammi compresse» 40 compresse
in blister pvc/pctfe/al monodose;
A.I.C. n. 041926041 - «400 microgrammi compresse» 1 compressa
in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 041926054 - «400 microgrammi compresse» 16 compresse
in blister opa/al/pvc/al monodose;
A.I.C. n. 041926066 - «400 microgrammi compresse» 40 compresse
in blister opa/al/pvc/al monodose;
A.I.C. n. 041926078 - «400 microgrammi compresse» 4 compresse
in blister pvc/pctfe/al monodose;
A.I.C. n. 041926080 - «400 microgrammi compresse» 4 compresse
in blister opa/al/pvc/al monodose,
alla societa': Exelgyn, con sede in 216, Boulevard Saint-Germain,
Parigi, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.