Estratto determina AAM/PPA n. 719/2020 del 25 novembre 2020
Sono autorizzate le seguenti variazioni relative alle specialita'
medicinali BRANIGEN (A.I.C. 025368), NICETILE (A.I.C. 025369) e
ZIBREN (025367) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione
in commercio: grouping di variazioni B.I.z per aggiornamento ASMF
(codice Biosint/ASMF/00/2018-10 ver. ottobre 2018), del produttore
gia' autorizzato Biosint S.p.a., con sede legale in via Pontina km
30.400, 00071 - Pomezia (RM), sito produttivo in via del Murillo n.
16/via Roio n. 2 - 04013 Sermoneta (LT), relativo al principio attivo
acetil-L-carnitina HCl per i medicinali «Branigen» (A.I.C. 025368),
«Nicetile» (A.I.C. 025369) e «Zibren» (025367).
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a.
Codice pratica: VN2/2018/323.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.