AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bortezomib Adamed». (20A06737) 
(GU n.306 del 10-12-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 238/2020 - 3300 del 17 novembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Adamed  SP.  Z
O.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: BORTEZOMIB ADAMED. 
    Confezione: 045787025. 
    Descrizione:  «3,5  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»   1
flaconcino. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.