Estratto determina AAM/PPA n. 728/2020 del 1º dicembre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1989.
Cambi nome: N1B/2020/1810.
L'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Germed Pharma
S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio
fiscale in via Venezia n. 2, 20834 - Nova Milanese - Monza Brianza
(MB).
Medicinale: ATENOLOLO GERMED
confezione: «100 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n.
033046018.
Medicinale: N-ACETILCISTEINA GERMED
confezione: «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse -
A.I.C. n. 034820023.
Medicinale: NEBIVOLOLO GERMED
confezione: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C.
n. 039991017
e' ora trasferita alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale
in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Con variazione delle denominazioni dei medicinali in:
da «Atenololo Germed» a ATENOLOLO GIT;
da «N-Acetilcisteina Germed» a BROCETIL;
da «Nebivololo Germed» a NEBICARD.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.