Estratto determina AAM/PPA n. 725/2020 del 25 novembre 2020
Autorizzazione della variazione
Si autorizza la seguente variazione:
B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva, di un
produttore gia' autorizzato, relativamente al medicinale EMIRIZIA
(A.I.C. 043091), nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.a.
Numero pratica: VN2/2019/175.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.