AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n.  261/2019  del  19  marzo  2019,
concernente  la  modifica   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per  uso  umano  «Sidenalfil  Dr.  Reddy's».
(20A06910) 
(GU n.318 del 23-12-2020)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 752/2020 del 3 dicembre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/174. 
    La determina AAM/PPA n. 261/2019 del 19  marzo  2019,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 90 del 16 aprile 2019 e relativa  al  medicinale  «Sildenafil  Dr.
Reddy's», e' rettificata come segue: 
ove si legge: 
      La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sotto elencato medicinale, fino ad ora  intestato  alla  societa'
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited (codice S.I.S. 4201), con  sede
legale in 6 Riverview Road, Beverley, HU17 Old, Regno Unito (UK): 
        medicinale: SIDENALFIL DR. REDDY'S 
        confezioni A.I.C. nn.: 
          045406016 - «20 mg compresse rivestite con film» 90  (90x1)
compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 
          045406028 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  300
(3x100) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 
          045406030 - «20 mg compresse rivestite con film» 30  (1x30)
compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 
          045406042 - «20 mg compresse rivestite con film» 180 (2x90)
compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 
      e' ora trasferita alla  societa'  Dr.  Reddy's  S.r.l.  (codice
S.I.S. 2551), con sede legale in piazza S. Maria Beltrade,  1,  20123
Milano, Italia (IT). 
leggasi: 
      La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sotto elencato medicinale, fino ad ora  intestato  alla  societa'
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited (codice S.I.S. 4201), con  sede
legale e domicilio fiscale in 6 Riverview Road, Beverley,  HU17  Old,
Regno Unito (UK): 
        medicinale: SILDENAFIL DR. REDDY'S 
        confezioni A.I.C. nn.: 
          045406016 - «20 mg compresse rivestite con film» 90  (90x1)
compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 
          045406028 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  300
(3x100) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 
      e' ora trasferita alla  societa'  Dr.  Reddy's  S.r.l.  (codice
S.I.S. 2551), codice fiscale 01650760505, con sede legale e domicilio
fiscale in piazza S. Maria Beltrade, 1, 20123 Milano, Italia (IT). 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla
determina AAM/PPA n. 261/2019 del 19  marzo  2019,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 90
del 16 aprile 2019.