Estratto determina AAM/PPA n. 768/2020 del 14 dicembre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/2185.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wellpharma
s.r.l. con sede legale in via Ninfea n. 110 - 25049 Iseo, Brescia,
codice fiscale 04194960961.
Medicinale: ASAMAX.
Confezioni e numeri A.I.C.:
«2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml
- A.I.C. n. 034298036;
«4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100
ml - A.I.C. n. 034298048;
«400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse - A.I.C. n.
034298012;
«500 mg supposte» 20 supposte - A.I.C. n. 034298051;
«800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse - A.I.C. n.
034298024,
alla societa' CA.DI. Group s.r.l. con sede legale in via Pieve Tesino
n. 75 - 00124 Roma, codice fiscale 04478471008.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.