Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (20A07115)(GU n.322 del 30-12-2020)
Estratto determina AAM/PPA n. 769/2020 del 14 dicembre 2020 Trasferimento di titolarita': codici pratica: AIN/2020/1919 ‑ MC1/2020/868. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' LJ Pharma S.r.l. con sede legale in zona industriale piano tavola - contrada Pantano s.n., 95032 Catania, codice fiscale n. 03772280875. Medicinale ATROCOM. Confezioni: «0,03 mg ovuli» 10 ovuli in strip di alluminio/laminato PE - A.I.C. 045784016; «0,03 mg ovuli» 15 ovuli in strip di alluminio/laminato PE - A.I.C. 045784028; «0,03 mg ovuli» 20 ovuli in strip di alluminio/laminato PE - A.I.C 045784030; «0,03 mg ovuli» 24 ovuli in strip di alluminio/laminato PE - A.I.C. 045784055; «0,03 mg ovuli» 30 ovuli in strip di alluminio/laminato PE - A.I.C. 045784042. Medicinale: FOLANEMIN. Confezione: «4 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 034815050. Medicinale: LJLACTO. Confezione: «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 3 capsule vaginali - A.I.C. 034192017; «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 6 capsule vaginali - A.I.C. 034192029. Medicinale: NEOXENE. Confezione: «10 mg ovuli» 10 ovuli - A.I.C. 032266052. e' ora trasferita, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l. con sede legale in viale Alcide De Gasperi n. 165/B, 95127 Catania, codice fiscale n. 03115090874. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.