Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neuroton». (20A07119)(GU n.322 del 30-12-2020)
Estratto determina AAM/PPA n. 787/2020 del 16 dicembre 2020 Trasferimento di titolarita': AIN/2020/2188. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l., con sede legale in via V. Grassi, 9/11/13/15 - 00155 Roma, codice fiscale 00583540588. Medicinale: NEUROTON. Confezioni: «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 024580096; «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 4 ml - A.I.C. n. 024580159; «500 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 3 ml - A.I.C. n. 024580072; alla societa' Lanova Farmaceutici S.r.l., con sede legale in via Conca d'Oro, 212 - 00141 Roma, codice fiscale 03778700710. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.