AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Acido  Zoledronico  Mylan  Generics».
(20A07334) 
(GU n.6 del 9-1-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 251/2020 - 2322 del 16 dicembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO MYLAN GENERICS 
      confezione: 042354035 
      descrizione:  «5  mg/100  ml  soluzione   per   infusione»   10
flaconcini in vetro da 100 ml 
      confezione: 042354023 
      descrizione: «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 4 flaconcini
in vetro da 100 ml 
      confezione: 042354011 
      descrizione: «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino
in vetro da 100 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.