Con la determina n. aRM - 249/2020 - 3199 del 15 dicembre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO PHARMA ITALIA;
confezione: 040554014;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino 2 ml;
confezione: 040554026;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 3
flaconcini 2 ml;
confezione: 040554038;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini 2 ml;
confezione: 040554040;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 10
flaconcini 2 ml;
confezione: 040554053;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino 6 ml;
confezione: 040554065;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 3
flaconcini 6 ml;
confezione: 040554077;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini 6 ml;
confezione: 040554089;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 10
flaconcini 6 ml;
confezione: 040554091;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita
con ago per iniezione;
confezione: 040554103;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 3 siringhe
preriempite con ago per iniezione;
confezione: 040554115;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 5 siringhe
preriempite con ago per iniezione.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.