AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gembin» (20A07371) 
(GU n.7 del 11-1-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 256/2020 - 3199 del 18 dicembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: GEMBIN; 
      confezione: 040237036; 
      descrizione: «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 50 ml; 
      confezione: 040237024; 
      descrizione: «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 25 ml; 
      confezione: 040237012; 
      descrizione: «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.