AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Quinapril  Idroclorotiazide  Sandoz».
(21A00023) 
(GU n.9 del 13-1-2021)

 
 
    Con la determina n. aRM - 270/2020 - 1392 del 30 dicembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ; 
      confezione: 037403019; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  10
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403021; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  14
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403033; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  20
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403045; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403084; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  56
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403108; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403122; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore PP; 
      confezione: 037403058; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403060; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  42
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403096; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  98
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403072; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  50
compresse in blister AL/PA/PVC; 
      confezione: 037403110; 
      descrizione: «20 mg + 12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»
500(5X100) compresse in blister AL/PA/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.