AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, di autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del medicinale per uso umano «Pravastatina Aristo». (21A00044) 
(GU n.9 del 13-1-2021)

 
 
    Con la determina n. aRM - 272/2020 - 3773 del 31 dicembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Aristo  Pharma
GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: PRAVASTATINA ARISTO: 
        confezione: 037458015 -  descrizione:  «10  mg  compresse»  7
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458027 - descrizione:  «10  mg  compresse»  10
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458039 - descrizione:  «10  mg  compresse»  14
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458041 - descrizione:  «10  mg  compresse»  20
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458054 - descrizione:  «10  mg  compresse»  28
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458066 - descrizione:  «10  mg  compresse»  30
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458078 - descrizione:  «10  mg  compresse»  50
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458080 - descrizione:  «10  mg  compresse»  56
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458092 - descrizione:  «10  mg  compresse»  98
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458104 - descrizione: «10  mg  compresse»  100
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458116 - descrizione: «10 mg compresse»  100×1
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458128 -  descrizione:  «10  mg  compresse»  7
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458130 - descrizione:  «10  mg  compresse»  10
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458142 - descrizione:  «10  mg  compresse»  14
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458155 - descrizione:  «10  mg  compresse»  20
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458167 - descrizione:  «10  mg  compresse»  28
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458179 - descrizione:  «10  mg  compresse»  30
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458181 - descrizione:  «10  mg  compresse»  50
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458193 - descrizione:  «10  mg  compresse»  56
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458205 - descrizione:  «10  mg  compresse»  98
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458217 - descrizione: «10  mg  compresse»  100
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458229 - descrizione: «10 mg compresse»  100×1
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458256 - descrizione:  «10  mg  compresse»  98
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458268 - descrizione: «10  mg  compresse»  100
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458282 -  descrizione:  «20  mg  compresse»  7
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458294 - descrizione:  «20  mg  compresse»  10
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458306 - descrizione:  «20  mg  compresse»  14
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458318 - descrizione:  «20  mg  compresse»  20
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458320 - descrizione:  «20  mg  compresse»  28
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458332 - descrizione:  «20  mg  compresse»  30
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458344 - descrizione:  «20  mg  compresse»  50
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458231 - descrizione:  «10  mg  compresse»  28
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458243 - descrizione:  «10  mg  compresse»  30
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458270 - descrizione: «10  mg  compresse»  250
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458369 - descrizione:  «20  mg  compresse»  98
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458371 - descrizione: «20  mg  compresse»  100
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458395 -  descrizione:  «20  mg  compresse»  7
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458407 - descrizione:  «20  mg  compresse»  10
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458460 - descrizione:  «20  mg  compresse»  56
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458357 - descrizione:  «20  mg  compresse»  56
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458383 - descrizione: «20 mg compresse»  100×1
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458419 - descrizione:  «20  mg  compresse»  14
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458421 - descrizione:  «20  mg  compresse»  20
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458433 - descrizione:  «20  mg  compresse»  28
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458445 - descrizione:  «20  mg  compresse»  30
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458458 - descrizione:  «20  mg  compresse»  50
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458472 - descrizione:  «20  mg  compresse»  98
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458484 - descrizione: «20  mg  compresse»  100
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458496 - descrizione: «20 mg compresse»  100×1
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458508 - descrizione:  «20  mg  compresse»  28
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458510 - descrizione:  «20  mg  compresse»  30
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458522 - descrizione:  «20  mg  compresse»  98
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458534 - descrizione: «20  mg  compresse»  100
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458546 - descrizione: «20  mg  compresse»  250
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458559 -  descrizione:  «40  mg  compresse»  7
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458561 - descrizione:  «40  mg  compresse»  10
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458573 - descrizione:  «40  mg  compresse»  14
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458585 - descrizione:  «40  mg  compresse»  20
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458597 - descrizione:  «40  mg  compresse»  28
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458609 - descrizione:  «40  mg  compresse»  30
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458611 - descrizione:  «40  mg  compresse»  50
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458623 - descrizione:  «40  mg  compresse»  56
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458635 - descrizione:  «40  mg  compresse»  98
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458647 - descrizione: «40  mg  compresse»  100
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458700 - descrizione:  «40  mg  compresse»  28
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458650 - descrizione: «40 mg compresse»  100×1
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC; 
        confezione: 037458662 -  descrizione:  «40  mg  compresse»  7
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458674 - descrizione:  «40  mg  compresse»  10
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458686 - descrizione:  «40  mg  compresse»  14
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458698 - descrizione:  «40  mg  compresse»  20
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458712 - descrizione:  «40  mg  compresse»  30
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458724 - descrizione:  «40  mg  compresse»  50
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458736 - descrizione:  «40  mg  compresse»  56
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458748 - descrizione:  «40  mg  compresse»  98
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458751 - descrizione: «40  mg  compresse»  100
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458763 - descrizione: «40 mg compresse»  100×1
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 
        confezione: 037458775 - descrizione:  «40  mg  compresse»  28
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458787 - descrizione:  «40  mg  compresse»  30
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458799 - descrizione:  «40  mg  compresse»  98
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458801 - descrizione: «40  mg  compresse»  100
compresse in contenitore PE; 
        confezione: 037458813 - descrizione: «40  mg  compresse»  250
compresse in contenitore PE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.