Estratto determina AAM/PPA n. 7/2021 del 12 gennaio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/689.
Cambio nome: C1B/2020/2356.
Procedura n.: DE/H/4085/01-02/IB/008/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dermogen
Farma S.A., con sede in C/Aragoneses 15 - Alcobendas, 28108 Madrid,
Spagna.
Medicinale: IBUPROFENE DERMOGEN.
044042012 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
blister al/pvc/pvdc;
044042024 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
blister al/pvc/pvdc;
044042036 - «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
blister al/pvc/pvdc;
044042048 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
blister al/pvc/pvdc;
044042051 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
blister al/pvc/pvdc;
044042063 - «600 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
blister al/pvc/pvdc;
044042075 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
blister al/pvc/pvdc,
alla societa' ABC Farmaceutici S.p.a. con sede in corso Vittorio
Emanuele II, 72 - 10121 Torino, codice fiscale 08028050014.
Con variazione della denominazione del medicinale in KIPU.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.