IL DIRETTORE GENERALE
della prevenzione sanitaria
Visto il regio decreto 28 settembre 1919, n. 1924;
Visto il decreto ministeriale 20 gennaio 1927;
Vista la legge 24 ottobre 2000, n. 323;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31 e successive
modifiche e integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 febbraio 2015;
Vista la circolare del 10 aprile 2018 di revisione della circolare
n. 80 dell'8 novembre 1980, - recante «Indicazioni per la conduzione
delle sperimentazioni cliniche delle acque minerali naturali»;
Visto il decreto dirigenziale 28 febbraio 2013, n. 4100, di
riconoscimento delle proprieta' terapeutiche dell'acqua minerale
naturale «Acqua Debole di Vetriolo», che sgorga nel territorio del
Comune di Levico Terme (TN), per balneoterapia nel trattamento e
nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche;
Visto, in particolare, l'art. 2 del suddetto decreto dirigenziale,
che prevede che, al fine di verificare se sussistano le condizioni
per il mantenimento del riconoscimento, la Societa' titolare debba
far pervenire al Ministero, al termine dei primi due anni di
attivita', una sperimentazione clinica controllata, come da
protocolli specifici, atta a valutare l'efficacia clinica del
trattamento nelle indicazioni proposte, da sottoporre alle
valutazioni del Consiglio superiore di sanita';
Preso atto che la Societa' titolare, con nota pervenuta in data 4
novembre 2016, integrata con nota del 14 novembre 2016, ha chiesto la
conferma del riconoscimento delle proprieta' terapeutiche dell'acqua
minerale naturale «Acqua Debole di Vetriolo» per balneoterapia nel
trattamento e nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche;
Acquisita la documentazione prodotta in ottemperanza alle
prescrizioni dettate dalla disciplina legislativa in materia, come
dinanzi descritta, con particolare riferimento allo studio clinico
sperimentale, condotto dalla dott.ssa Antonella Fioravanti
dell'Unita' operativa complessa di reumatologia dell'Universita'
degli studi di Siena;
Esaminato lo studio clinico sperimentale prodotto;
Acquisiti i documenti integrativi e i chiarimenti richiesti dal
Consiglio superiore di sanita' nel corso della seduta del 14 febbraio
2017;
Tenuto conto del parere, espresso il 27 ottobre 2020 dal
Dipartimento di ambiente e salute dell'Istituto superiore di sanita',
circa i possibili effetti sulla salute nei diversi impieghi termali,
ivi inclusa la balneoterapia, associate alla presenza di cadmio,
manganese, nichel e selenio alle concentrazioni rilevate nell'acqua
minerale naturale «Acqua Debole di Vetriolo»;
Acquisito il parere favorevole della III Sezione del Consiglio
superiore di sanita', espresso nella seduta del 10 novembre 2020;
Decreta:
E' confermato il riconoscimento dell'acqua termale «Acqua Debole di
Vetriolo» nel Comune di Levico Terme (TN) per la balneoterapia nel
trattamento e nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche, a
condizione che agli utenti sia comunicata la presenza di nichel e che
siano adottate tutte le precauzioni sanitarie per prevenire gli
eventuali effetti conseguenti all'esposizione a tale elemento.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato alla Commissione europea.
Copia del presente decreto sara' trasmessa all'Ente titolare ed ai
competenti organi regionali per i conseguenti provvedimenti di
competenza.
Roma, 28 dicembre 2020
Il direttore generale: Rezza