AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Dynacren». (21A00633) 
(GU n.34 del 10-2-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 9/2021 - 4642 del 22  gennaio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Dynacren
Laboratorio Farmaceutico del  dott.  A.  Francioni  e  di  M.  Gerosa
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SODIO FOSFATO DYNACREN. 
    Confezione: A.I.C. n. 029697012; 
    Descrizione: «bambini 16%/6% soluzione rettale» 1 flacone 60 ml; 
    Confezione: A.I.C. n. 029697024; 
    Descrizione: «adulti 16%/6% soluzione rettale» 1 flacone 120 ml . 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.