AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Inforce» (21A00695) 
(GU n.36 del 12-2-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 10/2021 - 7166 del 25 gennaio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia   della   IBSA
Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: INFORCE. 
    Confezioni e descrizioni: 
      036973016  -  «75   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 5 fiale da 1 ml; 
      036973028  -  «75   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 1  ml  con  2
aghi; 
      «036973030  -  «75  mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 5 siringhe preriempite da 1 ml  con  2
aghi; 
      036973042  -  «25   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 1 fiala da 1 ml; 
      036973105  -  «50   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 1 fiala da 1 ml; 
      036973055  -  «25   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 3 fiale da 1 ml; 
      036973067  -  «25   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 5 fiale da 1 ml; 
      036973079  -  «25   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 1  ml  con  2
aghi; 
      036973081  -  «25   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 3 siringhe preriempite da 1 ml  con  6
aghi; 
      036973093  -  «25   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 5 siringhe preriempite da 1 ml con  10
aghi; 
      036973117  -  «50   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 3 fiale da 1 ml; 
      036973129  -  «50   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 5 fiale da 1 ml; 
      036973131  -  «50   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 1  ml  con  2
aghi; 
      036973143  -  «50   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 3 siringhe preriempite da 1 ml  con  6
aghi; 
      036973156  -  «50   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare e sottocutaneo» 5 siringhe preriempite da 1 ml con  10
aghi. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.