AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva Italia». (21A01175) 
(GU n.53 del 3-3-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 34/2021 - 813 del 16 febbraio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del   sotto
elencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: EZETIMIBE TEVA ITALIA. 
    Confezioni: 
      045659012  -  «10  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
opa/al/pvc-al; 
      045659024  -  «10  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
opa/al/pvc-al, 
      045659036  -  «10  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
opa/al/pvc-al; 
      045659048  -  «10  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
opa/al/pvc-al; 
      045659051  -  «10  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
opa/al/pvc-al; 
      045659063  -  «10  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
opa/al/pvc-al; 
      045659075  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
opa/al/pvc-al; 
      045659087  -  «10  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659099  -  «10  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659101  -  «10  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659113  -  «10  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659152 - «10 mg compresse» 100 compresse in flacone hdpe; 
      045659125  -  «10  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659137  -  «10  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659149  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659164  -  «10  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
pvc/aclar/al; 
      045659176  -  «10  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
pvc/aclar/al; 
      045659188  -  «10  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al; 
      045659190  -  «10  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
pvc/aclar/carta/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.