Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 84/2021 del 19 febbraio 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO:
tipo II, B.I.z) - Aggiornamento di ASMF del produttore di
principio attivo zolmitriptan, gia' approvato, con modifica
dell'indirizzo.
Confezioni A.I.C. n.:
039387016 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse
in blister Al/Al;
039387028 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister Al/Al;
039387030 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister Al/Al;
039387042 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse
in blister Al/Al.
Numero procedura: PT/H/2112/001/II/002.
Codice pratica: VC2/2020/178.
Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (Codice fiscale
06058020964).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.