Estratto determina AAM/PPA n. 94/2021 del 19 febbraio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/836.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Zillen Pharma
S.r.l. con sede in via Padre Reginaldo Giuliani n. 10/A, 20125
Milano, codice fiscale 09473380963.
Medicinale: MOSTAXYL
Confezioni:
«10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
n. 044591016;
«10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
n. 044591028;
«10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
n. 044591030;
«10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
n. 044591042
alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina
n. 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.