Estratto determina AAM/PPA n. 104/2021 del 19 febbraio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/32.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva B.V.,
con sede in Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda.
Medicinale: SORAFENIB TEVA.
Confezioni:
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - 046076093;
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - 046076105;
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister
PVC/ACLAR/PVC/AL divisibile per dose unitaria - 046076055;
«200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - 046076067;
«200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076016;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076028;
«200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - 046076081;
«200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076030;
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister
PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076042;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - 046076079;
alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi
Cadorna n. 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.