Estratto determina n. 266/2021 del 26 febbraio 2021
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determina AIFA n. 1222/2019 del 23 luglio 2019 di autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano CEFAZOLINA
QILU, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana - Serie generale - n. 183 del 6 agosto 2019.
La sezione «Composizione» cosi' indicata:
«principio attivo: bosentan;
eccipienti:
nucleo della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa 15
mPas, croscarmellosa sodica, magnesio stearato;
rivestimento: ipromellosa 6 mPas, lattosio monoidrato,
macrogol 3350, triacetina, ossido di ferro giallo (E172), diossido di
titanio (E171)».
e' sostituita dalla seguente dicitura:
«ogni flaconcino contiene 1 g di cefazolina (come cefazolina
sodica);
ogni flaconcino contiene 2 g di cefazolina (come cefazolina
sodica)».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.