Estratto determina AAM/PPA n. 171/2021 dell'8 marzo 2021
Codice pratica: MCA/2010/75bis.
Medicinale: TREFOSTIL,
«50 mg/ml soluzione cutanea» 3 flaconi PET 60 ml con pipetta
graduata PS/PE e dosatore a pompa con applicatore - A.I.C. n.
040777043.
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Italia S.p.a. (codice fiscale
01538130152).
Classificazione ai fini della rimborsabilita
Per la confezione del medicinale «Trefostil» - «50 mg/ml
soluzione cutanea» 3 flaconi PET 60 ml con pipetta graduata PS/PE e
dosatore a pompa con applicatore - A.I.C. n. 040777043 - e' adottata
la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C.
Modifica del regime di fornitura
Per la confezione di cui al precedente paragrafo e' autorizzata
la modifica del regime di fornitura: da RR (medicinali soggetti a
prescrizione medica) a SOP (medicinali non soggetti a prescrizione
medica ma non da banco).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
La dispensazione da parte del farmacista dovra' avvenire con il
regime di fornitura definito nel precedente paragrafo dalla data di
efficacia della determina, di cui al presente estratto.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.