AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Solifenacina Accord». (21A01585) 
(GU n.73 del 25-3-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 38/2021 - 4852  dell'8  marzo  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Accord
Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SOLIFENACINA ACCORD; 
      confezione: 044688012; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in
blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688024; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in
blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688036; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688048; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister PVC/PVDC-AL 
      confezione: 044688051; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688063; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688075; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688087; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688099; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688190; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688101; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688113; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688125; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688137; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688149; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688152; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688164; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688176; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688188; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister PVC/PVDC-AL; 
      confezione: 044688202; 
    descrizione: «10 mg compresse rivestite con film»  200  compresse
in blister PVC/PVDC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.