AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Zantac» (21A01611) 
(GU n.74 del 26-3-2021)

 
    Con la determina n. aSM - 12/2021 - 200 del 9 marzo 2021 e' stata
sospesa, ai sensi dell'art. 141, comma 5, del decreto legislativo  n.
219/2006 e dell'art. 29 e seguenti del decreto ministeriale 30 aprile
2015, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: 
      medicinale: ZANTAC; 
    confezione: A.I.C. n. 024448021; descrizione: «150  mg  compresse
rivestite con film» 20 compresse; 
    confezione:  A.I.C.  n.  024448033;  descrizione:  «50  mg/5   ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; 
    confezione: A.I.C. n. 024448058; descrizione: «300  mg  compresse
rivestite con film» 20 compresse; 
    confezione: A.I.C.  n.  024448060;  descrizione:  «150  mg/10  ml
sciroppo» flacone 200 ml; 
    confezione: A.I.C. n. 024448072; descrizione: «150  mg  compresse
effervescenti» 20 compresse, 
    della Glaxosmithkline S.p.a.