Estratto determina AAM/PPA n. 174/2021 dell'8 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/101
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Omnivision
GmbH con sede legale in Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Germania.
Medicinale: BRIMOFREE.
Confezioni:
«2 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 120
contenitori monodose da 0,35 ml in LDPE - A.I.C. n. 045213030;
«2 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 30
contenitori monodose da 0,35 ml in LDPE - A.I.C. n. 045213016;
«2 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 60
contenitori monodose da 0,35 ml in LDPE - A.I.C. n. 045213028;
alla societa' Omnivision Italia S.r.l., con sede legale in via
Montefeltro n. 6 - 20156 Milano, codice fiscale 10842790965.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.