Estratto determina IP n. 291 del 26 marzo 2021
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 372 del
24 giugno 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale VOLTAREN, il cui estratto e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 6 luglio 2020 n. 168;
Dove e' scritto:
Codice A.I.C.: 047382039;
Leggasi:
Codice A.I.C.: 049388010.
Inoltre, considerata l'applicazione della nuova procedura
semplificata di cui al comunicato AIFA del 15 ottobre u.s. e
successivi approfondimenti interni, si rettifica la classificazione
ai fini della rimborsabilita' da C(nn) a C.
Smaltimento scorte
I nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati e
rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le modifiche indicate
dalla presente determinazione, entro e non oltre sei mesi dal giorno
successivo alla data di entrata in vigore della presente determina.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo sopra
indicato, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.