Estratto determina n. 387/2021 del 6 aprile 2021
Medicinale: NORDITROPIN.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Norditropin»
(somatropina):
«Deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan»,
e' rimborsata come segue:
confezione: «Nordiflex 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 1
penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml - A.I.C. n. 027686094
(in base 10);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 129,47;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 213,67;
nota AIFA: 39;
confezione: «Nordiflex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 1
penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml - A.I.C. n. 027686118
(in base 10);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 388,32;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 640,88;
nota AIFA: 39.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle
strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie
private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da
condizioni negoziali.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Condizioni e modalita' di impiego
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano
terapeutico, nonche' a quanto previsto dall'allegato 2 e successive
modifiche alla determina AIFA del 29 ottobre 2004 (PHT - Prontuario
della distribuzione diretta), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 259 del 4 novembre 2004, supplemento
ordinario n. 162.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Norditropin» (somatropina) e' la seguente: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o di specialisti (RRL).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.