Estratto determina AAM/PPA n. 234/2021 del 30 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/27.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mundipharma
pharmaceuticals S.r.l. con sede legale in via Filippo Turati n. 40 -
20121 Milano, codice fiscale 03859880969.
Medicinale: PENTHROX.
Confezioni:
«99,9%, 3 ml vapore per inalazione, liquido» 1 flacone in vetro
da 3 ml con inalatore - A.I.C. n. 045520018;
«99,9%, 3 ml vapore per inalazione, liquido» 10 flaconi in
vetro da 3 ml con inalatore - A.I.C. n. 045520020;
«99,9%, 3 ml vapore per inalazione, liquido» 10 flaconi in
vetro da 3 ml - A.I.C. n. 045520032
alla societa' Medical developments NED B.V. con sede legale in
Strawinskylaan 411, WTC Tower A, 1077xx Amsterdam, Olanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.