AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Suprax». (21A02297) 
(GU n.93 del 19-4-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 49/2021 - 1431 dell'8  aprile  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Astellas Pharma
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SUPRAX. 
      confezione: 027127036; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite» 5 compresse; 
      confezione: 027127075; 
      descrizione: «400 mg compresse dispersibili» 7 compresse; 
      confezione: 027127087; 
      descrizione: «400 mg compresse dispersibili» 5 compresse; 
      confezione: 027127101; 
      descrizione: «100 mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale»
flacone 100 ml + misurino dosatore + siringa-dosatore. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.