AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
del medicinale per uso umano «Diuval». (21A02336) 
(GU n.97 del 23-4-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 52/2021 - 3287 del 13  aprile  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Benedetti &  Co.
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DIUVAL. 
    Confezione: 041949013. 
    Descrizione: «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949025. 
    Descrizione: «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949037. 
    Descrizione: «160 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949049. 
    Descrizione: «160 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949052. 
    Descrizione: «160 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949064. 
    Descrizione: «160 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949076. 
    Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949088. 
    Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949090. 
    Descrizione: «320 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Confezione: 041949102. 
    Descrizione: «320 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister pctfe/vlhd/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.