Estratto determina AAM/PPA n. 270 del 14 aprile 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/76.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Sigillata
Limited (codice SIS 3013), con sede legale e domicilio fiscale in
Fourth Floor, 20 Margaret Street, W1 8RS, London, Regno Unito (UK);
Medicinale: DATOLSIGLA;
Confezioni A.I.C. n.:
047040011 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
047040023 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL;
047040035 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL;
047040047 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL;
alla societa' Sigillata Limited (codice SIS 5064), con sede
legale e domicilio fiscale in Block A, 15 Castelforbes Square,
Sheriff Street, Dublin 1, Dublin, Irlanda (IE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.