AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Fravane» (21A02369) 
(GU n.99 del 26-4-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 54/2021 - 7187 del 15  aprile  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della E-Pharma Trento
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: FRAVANE. 
    Confezioni e descrizioni: 
      043200017 - «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse  in
tubo; 
      043200029 - «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse  in
tubo; 
      043200031 - «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse  in
blister; 
      043200043 - «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse  in
blister. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.