Estratto determina AAM/PPA n. 288/2021 del 20 aprile 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/608.
Cambio nome: N1B/2021/413.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Keironpharma
s.r.l., con sede legale in via Aitoro n. 16/C - 84091 Battipaglia -
Salerno, codice fiscale 03747960650.
Medicinale: CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA.
Confezioni e A.I.C. n.:
«200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca da 100 ml -
A.I.C. n. 040034011;
«200 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 sacche da 100 ml -
A.I.C. n. 040034023;
«200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 100 ml -
A.I.C. n. 040034035;
«200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml -
A.I.C. n. 040034047;
«400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca da 200 ml -
A.I.C. n. 040034050;
«400 mg/200 ml soluzione per infusione» 5 sacche da 200 ml -
A.I.C. n. 040034062;
«400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 200 ml -
A.I.C. n. 040034074;
«400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 200 ml -
A.I.C. n. 040034086,
alla societa' Industria Farmaceutica Galenica Senese s.r.l., con sede
legale in via Cassia Nord n. 351 - 53014 Monteroni d'Arbia - Siena -
codice fiscale 00050110527.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.