AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Simvastatina  Aurobindo   Italia».
(21A02525) 
(GU n.104 del 3-5-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 67/2021 - 3199 del 22  aprile  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA. 
    Confezioni e descrizioni: 
      038821017 - «10 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821029 - «10 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821031 - «10 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821043 - «10 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821056 - «20 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821068 - «20 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821070 - «20 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821082 - «20 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821094 - «40 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821106 - «40 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821118 - «40 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821120 - «40 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821132 - «10 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821144 - «20 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821157 - «40 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821219 - «40 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821221 - «10 mg compresse rivestite con film» 250  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821233 - «20 mg compresse rivestite con film» 250  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821245 - «40 mg compresse rivestite con film» 250  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821258 - «10 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821260 - «20 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821272 - «10 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821284 - «10 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821296 - «10 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821308 - «20 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821310 - «20 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821322 - «20 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821334 - «40 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821346 - «40 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821359 - «40 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038821361 - «10 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821373 - «20 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in contenitore HDPE; 
      038821385 - «40 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in contenitore HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.