Estratto determina AAM/PPA n. 327/2021 del 20 aprile 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/2241.
Cambio nome: N1B/2020/2040.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aesculapius
Farmaceutici s.r.l. con sede legale in via Cefalonia, 70, 25124
Brescia, codice fiscale 00826170334.
Medicinale: LEVIOFLU.
Confezioni:
«500 mg + 60 mg compressa effervescente» 8 compresse in 1 tubo
PP - A.I.C. 043506017;
«500 mg + 60 mg compressa effervescente» 16 compresse in 2 tubi
PP - A.I.C. 043506029;
«500 mg + 60 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine da
1,5 g - A.I.C. 043506031,
alla societa' Upsa SAS con sede legale in 3 rue Joseph Monier,
92500 Rueil-Malmaison, Francia.
Con variazione della denominazione del medicinale in: EFFERALGAN
FEBBRE E CONGESTIONE NASALE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.