AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 72/2021  del  28  gennaio  2021,
concernente  la  modifica   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano «Rosolud». (21A02542) 
(GU n.105 del 4-5-2021)

 
         Estratto determina di rettifica AAM/PPA n. 308/2021 
                         del 20 aprile 2021 
 
    La determina AAM/PPA n. 72/2021 del 28 gennaio  2021,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n.
36 del 12 febbraio 2021 e relativa al medicinale «ROSULOD» (A.I.C. n.
046746), e' rettificata come segue: 
      ove si legge: 
        Vista la domanda presentata in data  20  novembre  2020,  con
prot. n. 0131125-A del 23  novembre  2020,  con  la  quale  e'  stato
richiesto il trasferimento della titolarita' del medicinale  ROSOLUD,
dalla societa' Aristo Pharma GmbH in favore  della  societa'  Zentiva
k.s.; 
        (...) 
        Medicinale: ROSOLUD. 
      leggasi: 
        Vista la domanda presentata in data  20  novembre  2020,  con
prot. n. 0131125-A del 23  novembre  2020,  con  la  quale  e'  stato
richiesto il trasferimento della titolarita' del medicinale  ROSULOD,
dalla societa' Aristo Pharma GmbH in favore  della  societa'  Zentiva
k.s.; 
        (...) 
        Medicinale: ROSULOD. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla
determina AAM/PPA n. 72/2021 del 18 gennaio  2021,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie  generale  n.  36
del 12 febbraio 2021.