AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano   «Tenofovir   Disoproxil   Aristo».
(21A02596) 
(GU n.108 del 7-5-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 69/2021 - 3773 del 23  aprile  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Aristo  Pharma
GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL ARISTO. 
    Confezione: 045042013 - descrizione: «245 mg compresse  rivestite
con film» 30 compresse in flacone Hdpe. 
    Confezione: 045042025 - descrizione: «245 mg compresse  rivestite
con film» 90 compresse (3×30) in flaconi Hdpe. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.