Con la determina n. aRM - 74/2021 - 3130 del 10 maggio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter
PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EDESIA.
Confezioni e descrizioni:
041861016 - «75 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite»
1×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861028 - «75 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite»
3×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861030 - «75 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite»
6×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861042 - «75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite»
1×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861055 - «75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite»
3×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861067 - «75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite»
6x21 compresse in blister pvc/pvdc-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.