AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sildenafil FG». (21A03176) 
(GU n.125 del 27-5-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 90/2021 - 2282 del 17  maggio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  FG  s.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SILDENAFIL FG; 
      confezioni: 
        A.I.C. n. 044214031 - descrizione: «50 mg compressa rivestita
con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 044214043 - descrizione: «50 mg compressa rivestita
con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C.  n.  044214056  -  descrizione:  «100   mg   compressa
rivestita con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C.  n.  044214068  -  descrizione:  «100   mg   compressa
rivestita con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.