AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sildenafil Ipso Pharma». (21A03085) 
(GU n.127 del 29-5-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 81/2021 - 942 del  13  maggio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  IPSO  Pharma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SILDENAFIL IPSO PHARMA; 
      confezione A.I.C. n. 044199038; 
      descrizione: «50 mg compressa rivestita con film»  4  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione A.I.C. n. 044199040; 
      descrizione: «50 mg compressa rivestita con film»  8  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione A.I.C. n. 044199053; 
      descrizione: «100 mg compressa rivestita con film» 4  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione A.I.C. n. 044199065; 
      descrizione: «100 mg compressa rivestita con film» 8  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.