AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Praxis». (21A03483) 
(GU n.137 del 10-6-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 101/2021 - 138 del 31  maggio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  Laboratorio
italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a.,  l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato  medicinale,  nelle
confezioni indicate: 
      medicinale: PRAXIS; 
      confezione: 038505018; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PVC/AL; 
      confezione: 038505020; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PVC/AL; 
      confezione: 038505032; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL; 
      confezione: 038505044; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL; 
      confezione: 038505057; 
    descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.