AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Pantoprazolo  Aurobindo   Italia».
(21A03494) 
(GU n.138 del 11-6-2021)

 
 
    Con la determina n. aRM - 105/2021 - 3199 del 1° giugno  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PANTOPRAZOLO AUROBINDO ITALIA: 
      confezione: 038740015; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse  in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740027; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740039; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740041; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740054; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740066; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740078 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740080; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740092; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740104; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti»  100  compresse
in blister AL/AL; 
      confezione: 038740116; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
contenitore HDPE; 
      confezione: 038740128; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti»  100  compresse
in contenitore HDPE; 
      confezione: 038740130; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti»  250  compresse
in contenitore HDPE; 
      confezione: 038740142; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse  in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740155; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740167; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740179; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740181; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740193; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740205; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740217; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740229; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister AL/AL; 
      confezione: 038740231; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti»  100  compresse
in blister AL/AL; 
      confezione: 038740243 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
contenitore HDPE; 
      confezione: 038740256; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti»  100  compresse
in contenitore HDPE; 
      confezione: 038740268; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti»  250  compresse
in contenitore HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.